三類醫療器械許可證申請材料有哪些?
文章出處:鴻雀(北京)咨詢有限公司
作者:鴻雀咨詢
時間:2020-03-01
醫療器械經營許可證分為一、二、三類,對于經營三類醫療器械業務的企業需要辦理三類醫療器械許可證,那么如何申請三類醫療器械許可證?三類醫療器械許可證辦理需要哪些材料?鴻雀咨詢小編簡單介紹下關申請三類醫療器械許可證需要的材內容。
三類醫療器械許可證申請材料如下:
1、營業執照原件掃描件;
2、法人、質量負責人的身份證等相關信息;
3、企業組織機構;
4、企業經營說明;
5、租賃合同以及產權證明;
6、設備清單;
7、質量管理制度;
8、管理系統功能介紹;
9、授權委托書。
三類醫療器械許可證應向公司所在地的市級食品藥品監督管理部門提出申請,對于三類醫療器械注冊以及
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